以岭药业:关于收到药品注册申请受理通知书的公告

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2024-026 石家庄以岭药业股份有限公司 关于收到药品注册申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局下发的《受理通知书》，由公司提交的"苯胺洛芬注射液"新药注册申 请已获正式受理。现就相关事项公告如下： 一、受理通知书基本内容 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册 产品名称：苯胺洛芬注射液 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 主要结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的基本情况 苯胺洛芬注射液是公司自主研制的化学药新药。苯胺洛芬注射液从化学结构 上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成，通过阻断炎症介质发挥 镇痛抗炎作用。其临床拟用适应症：用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇 痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。 三、对公司的影响及主要风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药品监督管理局 ...