以岭药业:关于中药新药连花清咳颗粒药物临床试验注册申请获得批准的公告

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-071 石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药"连花清咳颗粒"药物临床试验注册申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 4 日收到 国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公 告如下： 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称：连花清咳颗粒 注册分类：中药新药 2.2 类 适 应 症：儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证 剂 型：颗粒剂 申请事项：新药临床试验 受 理 号：CXZL2300062 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 19 日受理的连花清咳颗粒符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床 试验方案的基础上，同意开展用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证的临床试 验。 二、连花清咳颗粒相关情况 连花清咳颗粒是基于中药创新药"连花清咳片"改剂型为颗粒剂、用于 4～ 12 岁儿 ...