双成药业:海南双成药业股份有限公司关于注射用硼替佐米获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局批准签发的"注射用硼替佐米"《药品注册证书》,证书编号为 2024S00518。 现将相关信息公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用硼替佐米(英文名/拉丁名:Bortezomib for Injection) 2、主要成分:硼替佐米 3、剂型:注射剂 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、规格:3.5mg 6、注册分类:化学药品 4 类 7、药品注册标准编号:YBH04462024 8、药品有效期:24 个月 9、包装规格:1 瓶/盒;10 瓶/盒 10、处方药/非处方药:处方药 11、上市许可持有人:海南双成药业股份有限公司 12 上市许可持有人地址:海口市秀英区兴国路 16 号 13、生产企业:宁波双成药业有限公司 14、生产地址:浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号 15、药品批准文号:国药准字 H20243439 16、药品批准文号有效期:至 2029 年 04 月 06 日 17、审批结论:根据《中华人民共和国 ...

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