新天药业:关于获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》的公告
一、药物临床试验批准通知书的主要内容 | 证券代码:002873 | 证券简称:新天药业 公告编号:2024-060 | | --- | --- | | 债券代码:128091 | 债券简称:新天转债 | 贵阳新天药业股份有限公司 关于获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 贵阳新天药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到了国家药品监 督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展"用于 慢性非细菌性前列腺炎"的临床试验,现将相关情况公告如下: 产品名称:宁泌泰胶囊 剂型:胶囊剂 申请事项:临床试验 受理号:CYZB2400436 通知书编号:2024LP01270 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 3 月 16 日受理的宁泌泰胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展用于慢性非细菌性前列腺炎的临床试验。 二、药品研发及相关情况 宁泌泰胶囊为公司独家苗药品种,胶囊制剂,规格 0.38g/粒,属国家医保乙 类产品。 产品功能主治 ...