赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

通知书编号：2023YS00844 登记号：Y20210001070 证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2023-063 赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 赛隆药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南赛隆药业 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市 申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、原料药基本信息 化学原料药名称：阿哌沙班 阿哌沙班是一种直接 Xa 因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术 的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 三、风险提示 受理号：CYHS2160587 化学原料药注册标准编号：YBY68882023 有效期：24 个月 包装规格：1kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药 审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期：至 2028 年 12 月 4 ...