赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告(2)
证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2024-063 赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药业 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米《化学原料药上市 申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药基本信息 化学原料药名称:托拉塞米 登记号:Y20230000254 受理号:CYHS2360269 二、其他相关信息 通知书编号:2024YS00895 化学原料药注册标准编号:YBY70502024 有效期:18 个月 包装规格:1kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期:至 2029 年 9 月 1 日 2024 年 9 月 3 日 托拉塞米制剂主要适应症为:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血 性心力衰竭、肝 ...