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赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
SaiLongSaiLong(SZ:002898)2024-09-25 03:50

证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2024-070 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药业 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔《化学原料药 上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药基本信息 化学原料药名称:盐酸艾司洛尔 通知书编号:2024YS00961 登记号:Y20230000197 受理号:CYHS2360262 化学原料药注册标准编号:YBY71412024 有效期:18 个月 包装规格:1kg/袋 赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期:至 2029 年 9 月 23 日 二、其他相关信息 盐酸艾司洛尔制剂主要适应症为:用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性 心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。 三、风险提示 本次获得化学原 ...