润都股份:关于瑞加诺生获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2024-013 珠海润都制药股份有限公司 关于瑞加诺生获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药 品监督管理局核准签发的瑞加诺生（以下简称："本品"）《化学原料药上市申 请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 登记号：Y20210000559 通知书编号：2024YS00244 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准本品生产。生产工艺、质量标准和包装标签照所 附执行。 2、其他相关信息 2022年07月，本公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交瑞加 诺生境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2023年07月收到CDE 发出的补充研究通知，2023年11月本公司完成补充研究工作并递交资料，2024年 03月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。 二、对公司的影响及风险提示 1、药品基本信息 原料药 ...