立方制药:关于收到药品注册受理通知书的公告
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2023-100 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 受理号:CYHS2309和CYHS2308 二、帕利哌酮缓释片的相关情况 合肥立方制药股份有限公司 关于收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请 《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:帕利哌酮缓释片 规格:3mg和6mg 帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,适用于成人及12-17岁青少年(体重 ≥29Kg)精神分裂症的治疗。除进口产品外,目前国内有两家企业持有该产品药品 批文。 三、对公司的影响及风险提示 帕利哌酮缓释片药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶 段,对公司短期业绩不会产生影响。如该品种顺利通过注册审评,将有 ...