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多动症原研药频断货,国产仿制药上市有望缓解2000万患者用药焦虑 厂商称“技术路径完全一致”
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-05 11:29
每经记者|许立波 每经编辑|文多 在中国,约有2000万儿童和青少年正被"注意缺陷多动障碍"(ADHD,俗称"多动症")所困扰,而盐酸哌甲酯缓释片是ADHD的一线治疗药物。在过去20年 中,国内市场仅强生制药一家企业拥有该品种的进口药品批准文号,对应商品名为"专注达"。 然而,专注达因管制严格、原料价格昂贵,供货紧张甚至断货现象时有发生,患者及家长常面临用药焦虑。 近期,立方制药宣布其"立优加"正式上市。这是国内首个盐酸哌甲酯缓释片仿制药,意味着在ADHD治疗领域,"专注达"独占盐酸哌甲酯缓释片市场的格局 被打破。 立方制药相关负责人9月5日接受《每日经济新闻》记者微信采访时介绍,在立优加正式上市后,公司将根据市场需求积极申报合理产量,确保供应不断档。 "公司产能上是没有任何问题的,我们的目标就是抓住市场机遇,满足国内市场供应。" 这位负责人表示。 图片来源:视觉中国-VCG211337405500市场需求量大,但原研药却频繁断货 上述立方制药相关负责人对记者表示,去年盐酸哌甲酯缓释片的销售额超过5亿元。但由于供应不稳定,进口原研药在国内市场上实际并未推广开。在疗效 和稳定性上能否与原研药媲美? 在原研药频繁 ...
对应患者约2300万人 这款频频断货的药物终于有了仿制药
千呼万唤始出来。 9月2日,立方制药(003020.SZ)方面宣布,该公司首仿药盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。 据了解,盐酸哌甲酯缓释片是治疗ADHD(注意缺陷多动障碍,俗称"多动症")的精神类药物,在国内 又被称为"聪明药"。2005年8月,原研药"专注达"在中国获批上市。 不过,"专注达"断货的现象并没有得到明显改观。 在近1年时间里,上海交大医学院附属新华医院发育行为儿童保健科先后发布了四则"18mg/36mg'专注 达'暂时停药"的通知,北京儿童医院精神科则发布了超5则"专注达"部分品规断货的通知,最新一则发 布时间是今年6月14日。 实际上,在"专注达"频频断货背后,国内有着数以千万计的ADHD患者。 据《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识(2020年)》显示,我国儿童和青少 年ADHD患病率约为6.26%,对应患者约2300万人。 仿制难在哪儿? 近年来,盐酸哌甲酯缓释片在国内市场的需求持续快速增长。根据药智数据库统计,2023年,国内样本 医院的销售额约为3.5亿元,2024年前三季度进一步增长至约4.3亿元。此前,多地医院都曾出现"专注 达"频频断货的现象。 2012年," ...
立方制药国产多动症药上市,此前已收获五连板
Cai Jing Wang· 2025-09-03 08:06
【#国产多动症治疗药物上市# 立方制药已收获五连板】#国产聪明药正式上市# 9月2日,合肥立方制药 股份有限公司举办首发仪式,宣布其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称"多动症")的盐酸哌甲酯缓 释片正式上市销售。今年4月14日,立方制药公告称,盐酸哌甲酯缓释片(18mg)获得国家药监局批 准,用于治疗多动症。该药按照化学药品4类申报,属于国内首仿。受该消息的影响,立方制药在4月15 日至21日收获五连板。 在治疗方面,药物是成人多动症的重要治疗手段,其中长效哌甲酯缓释制剂是6岁以上多动症患者的一 线治疗药物,因此该药也被部分行业人士和患者称为"聪明药"。有数据显示,2023年全球多动症药物市 场规模为143.1亿美元,预计到2030年将达到186亿美元,年复合增长率为3.69%。 在立方制药之前,长效哌甲酯缓释制剂在中国境内仅有一家进口药品批准文号,由跨国药企强生持有, 最早于2005年8月在中国获批上市,商品名是专注达。 根据药智数据库统计,盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元,2024年前三季度 销售额进一步增长至约4.3亿元。(澎湃) 2024年7月,强生旗下的西安杨森曾对外发 ...
A股异动丨立方制药跌4% 股东高美华完成减持30万股
Ge Long Hui A P P· 2025-09-03 06:28
立方制药(003020.SZ)午后一度跌4.02%至33.45元。立方制药公布,近日,公司收到股东高美华女士出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》,获悉高 美华女士本次减持计划已经实施完毕,累计减持30万股,减持比例0.16%。(格隆汇) ...
立方制药跌4% 股东高美华完成减持30万股
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-03 06:28
立方制药(003020.SZ)午后一度跌4.02%至33.45元。立方制药公布,近日,公司收到股东高美华女士出具 的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》,获悉高美华女士本次减持计划已经实施完毕,累计减持30 万股,减持比例0.16%。 ...
国产“聪明药”正式上市
券商中国· 2025-09-03 01:07
一度供应紧张的"聪明药",有了国产版本。 9月2日,合肥立方制药股份有限公司(立方制药,003020)举办首发仪式,宣布其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗 称"多动症")的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。 今年4月14日,立方制药公告称,盐酸哌甲酯缓释片(18mg)获得国家药监局批准,用于治疗多动症。该药按照化学药品 4类申报,属于国内首仿。受该消息的影响,立方制药在4月15日至21日收获五连板。 在以创新药为主的行业叙事下,一款仿制药为什么也能引来这么大关注?业内普遍认为,这与多动症的巨大市场潜力以 及一线治疗药物长效哌甲酯缓释片在国内供应不稳定有关。 根据《中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识(2023年版)》,多动症是一种神经发育障碍,病因和发病机制 尚未完全明晰。目前认为,多动症是由多种生物学因素、心理因素及社会因素相互作用导致的一组临床综合征。中国成 人多动症患病率约为3%。 《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识(2020年版)》显示,我国儿童多动症患病率高达 6.26%,约2300万人,但临床就诊率却仅约10%,且约65%的患者合并至少一种其他共患疾病。 上述2023年《 ...
立方制药: 关于股东减持计划实施完毕的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-02 16:26
合肥立方制药股份有限公司 董事会 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-068 合肥立方制药股份有限公司 公司股东高美华女士保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示: 合肥立方制药股份有限公司(以下简称"立方制药"或"公司")于 2025 年 6 月 6 日披露了《关于部分董事、监事、高级管理人员及股东减持股份的预披 露公告》(公告编号:2025-043),公司股东高美华女士计划于减持计划披露之 日起 3 个交易日后的 3 个月内以集中竞价方式或大宗交易方式减持公司股份不超 过 300,000 股(占公司总股本比例 0.16%)。近日,公司收到高美华女士出具的 《关于股份减持计划实施完毕的告知函》,获悉高美华女士本次减持计划已经实 施完毕。现将具体情况公告如下: 一、股东减持情况 减持均价 减持股数 股东名称 减持方式 减持期间 减持比例 (元/股) (万股) 集中竞价 2025 年 7 月 28 日至 高美华 29.71 30 0.16% 交易 2025 年 8 ...
立优加®盐酸哌甲酯缓释片首发上市 立方制药持续发力高壁垒市场
(原标题:立优加®盐酸哌甲酯缓释片首发上市 立方制药持续发力高壁垒市场) 在今年4月获得药品注册证书后,立方制药(003020)自主研发的立优加盐酸哌甲酯缓释片迎来首发上 市。 9月2日,立方制药以"新供给、新增长、新未来"为主题,举办立优加盐酸哌甲酯缓释片首发仪式,公司 高管、国内知名临床专家及合作伙伴共同见证这一里程碑时刻。 "研发已经不再是成本,而是我们的核心资产。"立方制药副总经理、药物研究院院长季铁城表示,当下 公司处于转型的关键时期,将精准聚焦具有技术壁垒、法规壁垒与资金壁垒的产品领域,确保在市场竞 争中占据独特优势。 在发展战略方面,立方制药将坚持自研与合作并重的策略,一方面,自主研发改良型新药,深挖产品潜 力,提升临床价值;另一方面,积极通过外部合作引入1类新药,丰富产品管线。同时,在中国市场锚 定可预期的盈利保障,积极参与全球化创新浪潮,为长远发展奠定坚实基础。 "立优加盐酸哌甲酯缓释片是公司倾注无数心血、历时多年的研发成果,也是公司深耕渗透泵技术领 域、布局高壁垒赛道的结晶。"立方制药董事长季俊虬表示,作为国内为数不多的麻醉药品和第一类精 神药品定点生产企业,公司依托政策壁垒与全产业链管控 ...
立优加盐酸哌甲酯缓释片首发上市 立方制药持续发力高壁垒市场
在今年4月获得药品注册证书后,立方制药(003020)自主研发的立优加®盐酸哌甲酯缓释片迎来首发上 市。 9月2日,立方制药以"新供给、新增长、新未来"为主题,举办立优加®盐酸哌甲酯缓释片首发仪式,公 司高管、国内知名临床专家及合作伙伴共同见证这一里程碑时刻。 "立优加®盐酸哌甲酯缓释片是公司倾注无数心血、历时多年的研发成果,也是公司深耕渗透泵技术领 域、布局高壁垒赛道的结晶。"立方制药董事长季俊虬表示,作为国内为数不多的麻醉药品和第一类精 神药品定点生产企业,公司依托政策壁垒与全产业链管控优势,已构建起"研发—生产—流通"一体化格 局。 据悉,本次首发的立优加®盐酸哌甲酯缓释片属于第一类精神药品,于2025年4月获国家药品监督管理 局批准上市,临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)。 在技术方面,该药品采用先进的三层渗透泵技术,通过精准控释实现快速起效,并有效维持全天候疗效 稳定。目前,除立方制药外,盐酸哌甲酯缓释片在中国境内仅有一家进口药品批准文号,暂无其他企业 进入临床研究或注册申报阶段,行业壁垒较高。 数据显示,中 ...
立优加 盐酸哌甲酯缓释片首发上市 立方制药持续发力高壁垒市场
自今年4月获批后,立方制药高效推进立优加盐酸哌甲酯缓释片上市工作,依托成熟运营、严谨流程与 部门间紧密协作,数月内便完成从获批到发货的关键环节。 在本次首发仪式上,立方制药与国药集团药业股份有限公司、重庆医药(集团)股份有限公司特殊药品分 公司、上药控股有限公司签署合作协议,后续立优加盐酸哌甲酯缓释片将依托国内领先的医药流通网 络,快速触达全国各级医疗机构,切实提升患者用药可及性。 产品竞争力提升的背后,是立方制药对创新研发的不断加码。近年来,公司研发投入持续提升,2024年 研发投入达9349.44万元,占营收比重为6.16%。 "研发已经不再是成本,而是我们的核心资产。"立方制药副总经理、药物研究院院长季铁城表示,当下 公司处于转型的关键时期,将精准聚焦具有技术壁垒、法规壁垒与资金壁垒的产品领域,确保在市场竞 争中占据独特优势。 在今年4月获得药品注册证书后,立方制药(003020)自主研发的立优加盐酸哌甲酯缓释片迎来首发上 市。 9月2日,立方制药以"新供给、新增长、新未来"为主题,举办立优加盐酸哌甲酯缓释片首发仪式,公司 高管、国内知名临床专家及合作伙伴共同见证这一里程碑时刻。 "立优加盐酸哌甲酯缓释 ...