立方制药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-025 合肥立方制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称: 洛索洛芬钠口服溶液 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 受理号:CYHS2401*** 二、洛索洛芬钠口服溶液的相关情况 洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体抗炎药,具有较好的镇痛、消炎、解热作用, 尤其是镇痛作用较强。其适应症为:①类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关 节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛;②手术后,外伤后及拔牙后的镇痛 和消炎;③急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和 镇痛。本品原研为日本日医工株式会社。截至本公告日,国内尚无洛索洛芬钠口服 溶液进口批文,有1家企业持有该产品国产药品批文。 三、对公司的影响及风险提示 洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审 评阶段,对公司短期业绩不会产生重大影响。如该品种 ...