乐普医疗:关于生物可降解卵圆孔未闭封堵器获得NMPA注册批准的提示性公告

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2023-060 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于生物可降解卵圆孔未闭封堵器获得 NMPA 注册批准的 岁以上为 20.2%，一般认为成年人 PFO 的发生率约为 25%。PFO 通常无症状， 但未闭严重则可能出现多种临床表现形式，以不明原因卒中、偏头痛最为常见， 据《卵圆孔未闭处理策略中国专家建议》、《卵圆孔未闭预防性封堵术中国专家共 识》、《卵圆孔未闭相关卒中预防中国专家指南》及海内外研究表明，PFO 是不 明原因脑卒中的主要致病因素之一，且与偏头痛、外周动脉栓塞、减压病等密切 相关，在不明原因的栓塞性卒中（ESUS）病因中，PFO 占比约为 40%。 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称"乐普医疗"或"公司"） 于今日获悉，下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的 MemoSorb® 生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准， 医疗器械注册证编号：国械注准 20233131307。 二、对公司影响 ...