乐普医疗:关于半自动体外除颤器获得NMPA注册批准的提示性公告
证券代码:300003 证券简称:乐普医疗 公告编号:2023-067 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 关于半自动体外除颤器获得 NMPA 注册批准的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 | 产品名称 | 半自动体外除颤器 | | --- | --- | | 注册证编号 | 国械注准 20233081474 | | 注册分类 | Ⅲ类 | 二、对公司影响 自动体外除颤器(AED)是一种便携的医疗设备,常用于发生心室颤动的病 人,该设备利用电击使心脏恢复正常跳动频率。当病人出现心室颤动时,心脏丧 失泵血功能,若不能及时除颤恢复窦性心律,病人将因各器官组织供血不足而死 亡。根据《中国心脏骤停与心肺复苏报告(2022 年版)》最新数据显示,我国心 脏骤停发病率达 97.1/10 万,高致死致残率使心脏骤停成为严重威胁人民群众生 命健康的重大公共卫生问题之一。报告指出,心脏骤停一旦发生,在四分钟内接 受高质量的心肺复苏和电除颤是挽救生命的关键,我国公众实施心肺复苏比例为 17.0%,公众使用自动体外除颤器率不足 0.1%,存在较大提升空间。AED ...