乐普医疗:关于一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得NMPA注册批准的提示性公告

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于一次性使用冠脉血管内冲击波导管 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2024-005 冠状动脉血管内碎石术（IVL）是近年来在血管治疗领域创新发展的新技术， 主要通过在球囊低压扩张时向病变提供未聚焦、圆周和脉冲式的机械能以高效和 安全地破坏浅表与深层钙化，从钙化病变内部造成钙化斑块多发、微小的碎裂， 使钙化斑块松散却不影响血管内膜的完整性，达到钙化斑块修饰的效果，扩大管 腔面积，改善血管顺应性，为冠状动脉钙化病变的治疗提供了一种全新选择。由 于振波能量仅对坚硬的钙化部分发生作用，对健康的血管壁没有损伤，因此其使 用的安全性也得到有力保障。 一次性使用冠脉血管内冲击波导管的成功获批是公司在心血管植介入创新 产品上的又一重要成果，进一步巩固了公司在 PCI 领域的技术领先优势，为公司 的发展提供强有力的支撑，为临床患者和医生提供更优异的治疗方案，预计将对 公司的未来发展产生积极的正面影响。 三、风险提示 新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、 渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该产品对公司未来业绩的影响 具有不确定性。敬 ...