乐普医疗:关于射频穿刺发生器获得NMPA注册批准的提示性公告

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2024-049 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于射频穿刺发生器获得 NMPA 注册批准的 随着介入治疗在心脏疾病领域的持续进步，左心通路的重要性日益凸显，特 别是在房颤消融、左心耳封堵和二尖瓣手术中，左心通路的建立至关重要。房间 隔穿刺术（TSP）作为关键技术，与心脏电生理、左心耳封堵和二尖瓣介入市场 紧密相连。据弗若斯特沙利文统计，2021 年中国心脏电生理手术量达到 21.40 万例，随着人口老龄化程度加剧、患者数量的不断增加，中国心脏电生理手术量 实现持续增长。同时，左心耳封堵术的应用也在逐步扩展，2022 年实施了约两 产品名称 射频穿刺发生器 注册证编号 国械注准 20243010854 注册分类 Ⅲ类 适用范围 与本公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针（型号：XZRFTN-56- C0、XZRFTN-71-C0、XZRFTN-89-C0、XZRFTN-98-C0、XZRFTN-71-C1、 XZRFTN-89-C1、XZRFTN-98-C1）配合使用，用于右心房至左心房的 房间隔穿刺。 一、产品信息 万例手术，预计到 2024 年将增长 ...