安科生物:关于AK1012吸入用溶液获得药品注册申请受理的公告

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"AK1012 吸入 用溶液"临床试验申请已获受理，受理号为：CXSL2300690。现将具体情况公告 如下： 证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2023-040 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于 AK1012 吸入用溶液获得药品注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 一、药品的基本情况 药品名称：AK1012 吸入用溶液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 染，提高机体免疫力。 据国家药品监督管理局药品审评中心公开的受理品种情况查询，国内目前尚 无干扰素吸入制剂上市。 三、风险提示 申请人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决 定予以受理。 二、药品的研发情况 AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素 α2b 注射液研发的一款 吸入液体制剂，拟用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性 能研究 ...