安科生物:关于获得醋酸阿托西班注射液药品注册上市许可《受理通知书》的公告

一、药品的基本情况 药品名称：醋酸阿托西班注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2023-041 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于获得醋酸阿托西班注射液药品注册上市许可《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国 家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司醋酸阿托西班注射液上市许 可申请已获受理，受理号为：CYHS2302813、CYHS2302814。现将具体情况公告如 下： 三、风险提示 本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家药品监督管理局 批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 申请人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、药品的研发情况 阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂，使用醋酸阿托 西班注射液后可剂量相关性地抑制宫缩，并使催产 ...