安科生物:关于人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请获得受理的公告

一、药品的基本情况 药品名称：人干扰素 α2b 滴眼液 申请事项：境内生产药品补充申请 规 格：0.6ml:12 万 IU 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于人干扰素 α2b 滴眼液生产注册补充申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国 家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司人干扰素 α2b 滴眼液生产注 册补充申请已获受理，受理号为：CYSB2400262。现将具体情况公告如下： 证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-048 申 请 人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的研发情况 本次补充申请的产品为公司已上市产品"人干扰素 α2b 滴眼液"的升级优化， 系单剂量装人干扰素 α2b 滴眼液。目前，公司已新建一条人干扰素 α2b 滴眼液吹灌 封（吹塑 blow-灌装 fill-密封 seal，简称 BFS）商业化生产线，用于生产单剂 ...