智飞生物:关于公司自主产品获得药品注册证书的公告
ZHIFEI-BIOLZHIFEI-BIOL(SZ:300122)2023-09-01 03:47

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-40 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于公司自主产品获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉由公司全资 子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得国家 药品监督管理局出具的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 3、注册分类:预防用生物制品 4、剂型:注射剂 5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗 管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。 二、获批注册的意义 肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌,同时也 是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球 菌疾病列为需"极高度优先"使用疫苗预防的疾病。23 价肺炎球菌多糖疫苗适 用于 2 岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是目前国内外预 防肺炎球菌感染的最主要产品之一。 1 此次 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得 ...

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