ZHIFEI-BIOL(300122)

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智飞生物(300122) - 关于三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得临床试验批准通知书的公告
2025-04-01 11:24
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-11 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂) 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由全资子 公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的三价流 感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)(以下简称"佐剂三价流感疫苗")获得国家药品 监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP00953),同意开展 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公司将根据临床试验 批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。 一、研发项目简介 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。流 感的传染性强,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症,也可加重老年人、体 弱者等高危人群的基础疾病。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、 有效的措施。本次临床试验申请获得批准的佐剂三价流感疫苗,含公司自主研制 的 ZFA02 佐剂, ...
智飞生物_九价人乳头瘤病毒(HPV9)疫苗推广,在江苏启东优惠 33%
2025-04-01 04:17
ab 28 March 2025 Global Research First Read Chongqing Zhifei Biological Products HPV9 promotion, 33% discount in Jiangsu Qidong HPV9 demand weak at original price level Jiangsu Qidong announced a HPV9 promotion "Buy two get one free" program, for 9- 14 aged females. The promotion program ends on Nov 30, suggesting first dose needs to be taken before 31 May. We see the news having neutral impact on Zhifei. The promotion implies channel stocking level remains high, but company is taking efforts to sell down ( ...
智飞生物(300122) - 关于公司吸附破伤风疫苗临床试验申请获得受理的公告
2025-03-28 10:34
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-10 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于吸附破伤风疫苗临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由全资 子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称"智飞绿竹")研发的吸附破 伤风疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号: CXSL2500250)。自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的, 智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。 一、研发项目简介 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体,引起的以 全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。 重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官衰竭,在无医疗干预的情况下, 病死率接近 100%,即使经过积极的综合治疗,全球范围病死率仍为 30%-50%。 破伤风由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起,多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠 发达地区和外伤处置不妥当的人群中,是一种极为严重的潜在致命 ...
智飞生物将增资取得宸安生物控股权 标的公司重磅产品即将商业化
证券时报网· 2025-03-28 09:55
作为A股疫苗龙头,智飞生物(300122)终于出手了,拟以增资入股的方式取得重庆宸安生物制药有限 公司(以下简称宸安生物)控股权。2025年是智飞生物登陆A股市场的第16个年头,此次对宸安生物的增 资入股,也是智飞上市以来首次以资本运作实现对其他公司的控股。 通过此次交易,智飞生物将宸安生物注入体内,上市公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并将获 得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液(降糖)、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液(减 重)等多个临近商业化阶段产品,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局,筑牢"预防&治疗"为 一体的立体化发展体系,提升技术水平与市场竞争力。 全力推动核心管线产品上市 3月21日晚间,智飞生物发布公告,当日,智飞生物与重庆宸安生物制药有限公司(以下简称宸安生 物)、智睿投资、张高峡签署了《增资扩股协议》,该增资议案已同步获得智飞生物董事会审议通过; 智飞生物拟增资近6亿元,以此获得宸安生物控股权。 资料显示,宸安生物成立于2015年,由智睿投资平台投资孵化,是一家依托于重组蛋白技术平台、以自 主研发为驱动力的创新生物制药企业。十年间,宸安生物研发管线总投入 ...
智飞生物(300122) - 投资者关系活动记录表(2025年3月27日)
2025-03-27 10:39
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 重庆智飞生物制品股份有限公司 投资者关系活动记录表 | | 特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系活 | □媒体采访 业绩说明会 | | 动类别 | □新闻发布会 路演活动 | | | □现场参观 | | | 其他 线上电话会议 | | 参与单位名称 | 参加"走进成份股公司·智飞生物站"的相关单位和投资者 | | 及人员姓名 | | | 时间 | 2025 年 3 月 27 日(星期四) | | 地点 | 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 | | 上市公司接待 | 公司证券事务代表:何月明 | | 人员姓名 | | | | 一、我们关注到公司近期宣布对宸安生物现金增资,实现对 | | | 其控股。公告显示宸安生物聚焦糖尿病领域,布局了十余个在研 | | | 项目,其中:①利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;②2 款候 | | | 选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临 | | 投资者关系活 | 床Ⅲ期试验;③2 款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷 | | 动主要内容介 | 门冬双胰岛素注射液正 ...
智飞生物(300122):增资宸安生物,治疗性生物制品打造新增量
中信建投· 2025-03-26 06:00
证券研究报告·A 股公司简评 生物制品 增资宸安生物,治疗性 生物制品打造新增量 核心观点 3 月 21 日,公司以现金 5.93 亿元对宸安生物增资,取得宸 安生物 51%的股权。宸安生物已布局 GLP-1 多品种以及胰岛素药 物,部分管线进入临床后期及上市申请阶段。考虑宸安生物管线 的市场前景、管线研发进度及控股权变动,本次增资溢价较为合 理。通过此次交易,公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域, 并以此为基础进入治疗性生物制药领域。随着宸安生物研发管线 稳步推进并逐渐实现商业化,治疗性生物制药的收入将有望成为 公司未来业绩的增长点。 事件 公司现金增资宸安生物,实现对宸安生物控股 3 月 21 日,公司发布公告,公司以现金 5.93 亿元对宸安生 物增资,取得宸安生物 51%的股权,实现对宸安生物控股。其中 4.71 亿元计入其注册资本,1.22 亿元计入资本公积。本次增资完 成后,宸安生物将成为公司的控股子公司。 简评 增资溢价较为合理,治疗药物布局打造未来业绩增长点 宸安生物成立于 2015 年,由智睿投资平台投资孵化,拥有自 主研发的重组蛋白技术平台,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领 域,围绕 GLP ...
智飞生物(300122) - 关于自主产品四价流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书的公告
2025-03-21 11:14
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-09 5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗 管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给 药品注册证书。 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于公司自主产品四价流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由公司全 资子公司安徽智飞生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药 品监督管理局出具的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗 4、剂型:注射剂 二、获批注册的意义 2、药品批准文号:2025S00758 3、注册分类:预防用生物制品 2、公司将严格按照药品监管的现行要求,在本产品获得生物制品批签发证 明后开展相应商业化工作。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告 重庆智飞生物制品股份有限公司董事会 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染 ...
智飞生物(300122) - 关于对重庆宸安生物制药有限公司现金增资暨关联交易的公告
2025-03-21 10:16
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-08 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于对重庆宸安生物制药有限公司现金增资暨关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司""上市公司"或"智飞 生物")以现金 59,326.5306 万元对重庆宸安生物制药有限公司(以下简称"标的 公司"或"宸安生物")实施增资,按照 1.2584 元/注册资本的价格认购,取得标 的公司 51%的股权,实现对标的公司的控股。相关各方已于 2025 年 3 月 21 日 签署了《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》(以下简称"《增资 扩股协议》")。 本次增资以具有证券期货业务资格的资产评估机构出具的《评估报告》 中的评估结果作为定价依据,协商确定本次增资前宸安生物 100%股权价值为 57,000.00 万元,相应确定本次现金增资取得 51%股权的总增资金额为人民币 59,326.5306 万元,其中 47,142.8571 万元计入宸安生物注册资本,12,183.6735 万 元 ...
智飞生物(300122) - 第六届董事会第四次会议决议公告
2025-03-21 10:16
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-06 重庆智飞生物制品股份有限公司 第六届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本次会议于 2025 年 3 月 21 日 10:00 在公司会议室以现场结合通讯表决 方式召开。 3、本次会议应出席并参加表决的董事 9 人,实际出席并参加表决的董事 9 人。 4、本次会议由公司董事长蒋仁生先生主持。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件及公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 经过各位董事认真审议,本次会议形成如下决议: 1、审议通过了《关于签署<关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议> 暨关联交易的议案》 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会于 2025 年 3 月 19 日以专人送达的方式向董事发出通知。 生物医药产业是关系国计民生的战略性新兴产业,是满足人民健康生活需求、 保障民族健康安全、构建公共卫生体系的重要支撑。公司积极响应"十四五"生 物医药产业发展规划,以"防未病治已病,守护人类健康"为使命 ...
智飞生物(300122) - 第六届监事会第三次会议决议公告
2025-03-21 10:16
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-07 重庆智飞生物制品股份有限公司 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和公司章程的规定。 1、本次监事会于 2025 年 3 月 19 日以专人送达的方式向监事发出通知。 2、本次会议于 2025 年 3 月 21 日 11:00 在公司会议室以现场结合通讯表决 方式召开。 第六届监事会第三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 3、本次会议应出席并参加表决的监事 3 人,实际出席并参加表决的监事 3 人。 4、本次会议由公司监事会主席荀婕女士主持。 具体内容详见同日发布于中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网的《关于 对重庆宸安生物制药有限公司现金增资暨关联交易的公告》(2025-08)。 表决结果:赞成 3 票,反对 0 票,弃权 0 票,本议案获得通过。 二、监事会会议审议情况 经过认真审议,本次会议形成了如下决议: 1、审议通过了《关于签署<关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议> 暨关联交易的 ...