智飞生物:关于公司撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请的公告
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2024-37 一、药品基本情况 药品名称:四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装) 注册分类:预防用生物制品:3.3 类 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于公司撤回四价流感病毒裂解疫苗 (西林瓶包装)注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司安徽智飞 龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回四价流感 病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。现将相关情况公告如下: 二、药品的相关情况 公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒 引起的流行性感冒,该产品已于 2022 年 6 月获得Ⅲ期临床试验总结报告,并于 2023 年 7 月获得国家药品监督管理局出具的申请生产注册《受理通知书》[受理 号:CXSS2300059(预灌封包装)、CXSS2300060(西林瓶包装)]。 基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公 ...