翰宇药业:关于全资子公司体外诊断试剂获得医疗器械注册证的公告

深圳翰宇药业股份有限公司 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-082 注册人：深圳翰宇医疗技术有限公司。 二、 产品的其他情况 关于全资子公司体外诊断试剂 获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月5日，深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业") 全 资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：国械注准20233401282）， 现将具体内容公告如下： 一、批件基本信息 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（乳胶法）； 包装规格：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 注册证编号：国械注准20233401282； 有效期：5年（至2028年9月4日）； 本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行 新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒 ...