翰宇药业:关于司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理的公告

药品名称：司美格鲁肽注射液 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-084 深圳翰宇药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）司美格鲁肽注 射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号： CXHL2300983、CXHL2300984）。现将有关具体情况公告如下： 一、药物基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 目前，全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。根据 诺和诺德公司2022年年度报告可知，司美格鲁肽注射液（Ozempic，降糖适应症）、 司美格鲁肽口服制剂（Rybelsus，降糖适应症）和司美格鲁肽注射液（Wegovy，减肥 适应症）2022年全球销售额分别约为593.32、112.2、61.45亿元人民币。根据PDB数 据库显示，2021年4月29日获批以来，我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速 上升态势，2022年中国样本医院销售额 ...