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翰宇药业:关于公司股票交易异常波动的公告
HYBIOHYBIO(SZ:300199)2023-09-20 10:21

深圳翰宇药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2023-089 特别提示: 1、2023 年 9 月 21 日,公司发布了《关于 HY3000 鼻喷雾剂新适应症获得药物 临床试验批准通知书的公告》,HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请,后续尚需进行三期 临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19)适应 症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验,并经 国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面,存在有效性或不达预期的风险, 临床进度及后续能否获批上市具有不确定性,未来产生的经济效益和对公司业绩的 影响存在不确定性。 2、全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物,国内已经有多 款抗新冠药物上市,另有多款同类产品处在临床试验阶段;同时,多个抗体及小分 子药物也处在不同研发 ...