翰宇药业:关于HY3000鼻喷雾剂新适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-088 深圳翰宇药业股份有限公司 关于HY3000鼻喷雾剂新适应症获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月19日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于HY3000鼻喷雾 剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展I期临床试验。现将相关情况公告如 下： 一、批件基本信息 药品名称：HY3000鼻喷雾剂； 受理号：CXHL2300837； 通知书编号：2023LP01822； 申请事项：境内生产药品注册临床试验； 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年 7月31日受理的HY3000鼻喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开 展治疗轻型及中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的临床试验。 二、药品的其他情况 HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白S2 亚基的HR1区域结合，阻止病毒六螺 ...