翰宇药业:关于去氨加压素注射液通过一致性评价的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-093 深圳翰宇药业股份有限公司 关于去氨加压素注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充申请批准 通知书》（受理号国药准字H20064093、国药准字H20064094）。现将相关情况公告如 下： 上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司 生产企业：甘肃成纪生物药业有限公司 一、批件基本信息 药品名称：去氨加压素注射液 剂 型：注射液 规 格：（1）1ml 3.56ug(按C4HN1402S2计) （2）1ml 13.35ug(按C46H6N14012S2计) 受理号：（1）CYHB2250239 （2）CYHB2250240 批准文号：（1）国药准字H20064093 （2）国药准字H20064094 注册分类： 化学药品 审评结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 去氨加压素注射液适应症为：1、 ...