翰宇药业:关于HY3000鼻喷雾剂收到II期临床研究报告的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-095 深圳翰宇药业股份有限公司 关于 HY3000 鼻喷雾剂收到 II 期临床研究报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临床研究报告。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 1、药品名称：HY3000 鼻喷雾剂 公司将与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通交流后，按照药监部 门要求开展 III 期临床试验。 2、注册分类：化学药品 1 类 3、研究分期：II 期临床试验 4、适应症：预防新型冠状病毒感染（COVID-19） 二、药物的其他情况 HY3000 鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白 S2 亚基的 HR1 区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染宿主细胞以达到 抗病毒效果。 临床前研究显示，HY3000 在动物体内外都表现出显著降低新型冠状病毒载 量，对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1 ...