翰宇药业:关于获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-102 特别风险提示： 1、公司司美格鲁肽注射液获得临床试验，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥 胖适应症。本品尚需进行临床试验及申报注册，后续能否成功上市尚存在不确定性。 深圳翰宇药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液获得临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2、目前，受原研专利保护，司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市，国内有丽 珠集团、华东医药、华润双鹤等多家公司布局本品，未来上市后将受到市场、环境 变化等不确定因素影响，存在较大不确定性。 2023年12月4日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的关于司美格鲁肽注射液的 《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2300983、CXHL2300984），现将具 体情况公告如下： 一、批件基本信息 药品名称：司美格鲁肽注射液 受理号：CXHL2300983、CXHL2300984 2023年12月6日 二、风险提示 1、本品获得国家药监局 ...