翰宇药业:关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-045 深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 1、通用名称:鲑降钙素 三、对公司的影响 本次鲑降钙素原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,标志着 翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格,拓宽了原料药产品管线,进一步推动原 料药销售业务增长,有助于提升公司产品的市场竞争力。 2024 年 6 月 28 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇 药业")全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称"翰宇武汉")收到国 家药品监督管理局签发的关于鲑降钙素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》 (受理号:CYHS2360154),现将相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 2、登记号:Y20220000343 3、包装规格:1g/袋;2g/袋;3g/袋;5g/袋;10g/袋;20g/袋;50g/袋。 4、生产企业:翰宇药业(武汉)有限公司 5、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 6、与制剂共同审 ...