翰宇药业:关于艾塞那肽注射液获批上市的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-065 深圳翰宇药业股份有限公司 关于艾塞那肽注射液获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》（受理号：CYHS2200468 、 CYHS2200469），公司"艾塞那肽注射液"获得药品注册批准，具体内容如下： 一、批件基本信息 药品名称：艾塞那肽注射液 剂型：注射剂 产品分类：化学药品 药品有效期：36 个月 上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的相关情况 艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于改善 2 型糖尿病 患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类， 血糖仍控制不佳的患者。 三、对公司的影响 规格：5μg（0.25mg/ml，1.2ml/支）、10μg（0. ...