舒泰神:关于聚乙二醇3350散申报生产注册获得受理的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-58-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于聚乙二醇 3350 散申报生产注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局的关于"聚乙二醇 3350 散"的行政许可文书《受 理通知书》，申请事项：境内生产药品注册上市许可，适应症或治疗领域：用于 缓解偶发性便秘（不规律），现将有关情况公告如下： 一、受理通知书主要内容 1、申请事项：境内生产药品注册上市许可 2、产品名称：聚乙二醇 3350 散 3、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 4、结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。受理号：CYHS2303239 二、其他相关情况 公司本次申请为聚乙二醇 3350 散的上市申请，适应症：用于缓解偶发性便 秘（不规律）。注册分类为化药 3 类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原 研药品的药品。 聚乙二醇 3350 散成分为 PEG33 ...