Staidson BioPharm(300204)

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两个多月股价上涨超500% 业绩连亏5年,舒泰神靠1款药物撑起市值增长?
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-17 15:25
作为一家以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务的企业,舒泰神目前的收入主力,是两款"老药"。 其中,注射用鼠神经生长因子(商品名:苏肽生)是2006年获批的国家一类新药,但近年来受医保政策调整及竞品冲击影响,去年收入同比下降17.30%, 占营业收入的41.21%。 每经记者|林姿辰 每经编辑|魏官红 6月17日,A股创新药概念股加速下跌,舒泰神(300204.SZ,股价35.75元,市值170.8亿元)收跌8.33%,截至收盘股价为35.75元/股,不过公司在盘中股价 一度达到43.15元/股,刷新历史新高。 而在两个多月前,公司的股价触及5.90元/股,经过超500%的上涨,公司最新市值约170亿元。让市场陷入疯狂的,不是公司连年亏损的业绩、销售下行的两 款已上市药物,而是在研管线中的潜在BD(商务拓展)标的,其中,进展最快的是一款血友病药物。 6月17日上午,记者拨打舒泰神公开电话,工作人员表示目前市场资金对于创新药板块比较热情,公司处于股价波动期,不便进行任何有诱导方向的宣 传,"公司的相关事项均以公告形式对市场公开发布,没有任何需要补充披露的信息"。"老药"收入下滑,今年 ...
舒泰神(300204):以突破性疗法为抓手,开拓细专科大市场
Tianfeng Securities· 2025-06-15 07:46
公司报告 | 首次覆盖报告 公司核心在研品种注射用 STSP-0601(通用名:波米泰酶α)凝血因子 X 激活剂,目前有两个适应症处于临床研究阶段,分别是伴抑制物血友病患 者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。根据相关研究数据,国内 预计血友病患者在 10 万人以上,预计接近三分之一的重度患者在接受凝 血因子补充疗法的长期规范治疗后,会产生抑制物。在伴抑制物血友病方 向,STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定,已提交附条件上市申请,并 于 2025 年 5 月 26 日获得了 CDE 的优先审评。 舒泰神(300204) 证券研究报告 以突破性疗法为抓手,开拓细专科大市场 舒泰神:深耕治疗性药物领域二十余载,研发及销售管线丰富 舒泰神 2002 年成立于北京,公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫 系统疾病及神经系统疾病等,在研产品 STSP-0601 和 BDB-001 被 CDE 纳入 突破性疗法。公司自主研制开发了国家 1 类新药——注射用鼠神经生长因 子"苏肽生"和同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚 乙二醇电解质散剂"舒泰清"。2024 年实现营业收入 3.25 亿元 ...
创新药“隐形王者”,低市值+外资疯抢+华为唯一认证,比舒泰神更正宗!
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-11 08:57
但老司机得提醒一句,像联化科技、舒泰神这些已经涨上天的标的,现在去追高很容易接飞刀,搞不好就要关灯吃面! 不过呢,市场永远有机会,现在的资金都喜欢玩高低切换,那些市值处于绝对地位,且未被主力挖掘的潜力股更具翻倍潜力! 全体股民请注意! 全网都在热议创新药,这个板块目前确实火得不行! 在创新药板块在这么好的投资背景下,该如何挖掘个股呢? 当然是寻找那些市值被严重低估、处于绝对低位且拥有核心技术的企业,那些市值动不动就千亿元、万亿元的公司对我们来说赚钱效应相对有限。 像联化科技市值半个月翻两倍,舒泰神两个月暴涨近6倍,这些翻倍龙头启动时,市值均不足100亿元! 为什么创新药这么火? 要知道今年是新药获批大爆发的一年! 5月29日,国家药品监督管理局单日集中发布11款新药上市批件,其中科创板创新药企强势占据5席。 新品种密集获批有望赶上今年医保谈判放量,为相关企业业绩增长提供助力。 而从盘面看,创新药板块已经连续增长7周,目前已经强势突破1180点历史高点阻力位,技术形态上目前已无阻力,上涨趋势、动力极其明显! 反映出该板块持续热度一直在攀升,其潜力不输年初的DeepSeek! 小市值=大机会,翻倍龙头往往从这里诞 ...
舒泰神(300204) - 关于注射用STSP-0601纳入优先审评程序的公告
2025-06-05 08:24
5、纳入优先审评品种名单日期:2025 年 06 月 05 日; 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2025-040 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 纳入优先审评程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(以下简称"贝捷泰")的产品注射用 STSP-0601 于 2025 年 05 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优 先审评品种公示名单;公示期满后,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站 信息公开显示,于 2025 年 06 月 05 日纳入优先审评品种名单,正式进入药品上 市许可优先审评审批程序。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用 STSP-0601; 2、申请人:江苏贝捷泰生物科技有限公司; 3、申请日期:2025 年 05 月 23 日; 4、公示日期:2025 年 05 月 26 日; 6、受理号:CXSS2500057 7、优先审评理由 ...
舒泰神股价大涨实控人财富增42亿 五年累亏逾10亿研发缩水扭亏待考
Chang Jiang Shang Bao· 2025-06-04 23:14
长江商报消息A股市场上,创新药成为市场关注的焦点,舒泰神(300204.SZ)成了"最靓的仔"。 K线图显示,今年5月19日,舒泰神收盘价为11.04元/股,5月20日,股价上涨6.79%,21日,强势涨停, 涨幅为20.02%。随后的22日、23日、26日,其涨幅分别为4.45%、11.77%、4.72%,27日,大涨 10.98%,28日,股价大幅波动,最终以平盘报收。 6月4日,二级市场上,舒泰神高开低走,盘中最高达32.28元/股,最终收报30.79元/股,跌幅为3.18%。 此前的5月20日至6月3日,公司股价从11.04元/股涨至31.80元/股,10个交易日,区间涨幅达188.04%, 如果从4月9日的低点5.90元/股开始计算,则大涨了438.98%。 股价大涨,实际控制人的财富大增。周志文、冯宇霞二人直接间接合计持有舒泰神34.52%的股权。4月 9日至6月3日,二人财富增长42.72亿元。 股价大涨的舒泰神,经营依旧承压。今年一季度,公司营业收入同比下降33.45%;归属于母公司股东 的净利润(简称"归母净利润")为-233.50万元,虽然同比减亏38.05%,但仍未盈利。 此前的2020 ...
舒泰神(300204) - 关于注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理的公告
2025-06-03 08:42
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2025-039 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 附条件上市申请获国家药监局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(以下简称"贝捷泰")于近日收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于"注射用 STSP-0601" 境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的 适应症为:本品可促进快速止血,适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出 血按需治疗。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用 STSP-0601 2、申请人:江苏贝捷泰生物科技有限公司 3、申请事项:境内生产药品注册上市许可 5、审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经 审查,决定予以受理。受理号:CXSS2500057。 二、其他相关情况 血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,其遗传特点 ...
创新药概念持续拉升 舒泰神10天涨近1.9倍
news flash· 2025-06-03 06:00
创新药概念持续拉升 舒泰神10天涨近1.9倍 智通财经6月3日电,午后创新药概念涨势持续扩大,人气股舒泰神封20CM涨停,最近10个交易日涨近 1.9倍,此前九芝堂、万邦德、千红制药、昂利康、海南海药涨停,华纳制药、泰恩康、常山药业均创 历史新高。 ...
舒泰神(300204):FXA波米泰酶Α为FIC、1002领先C5A大靶点
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-01 12:37
伴抑制物血友病全球市场约277 亿元,国内用药结构落后亟需新疗法: 血友病是一种遗传性出血性罕见病,全国存量血友病患者人群大约为14 万人,抑制物发生比例约 18%。目前伴抑制物血友病患者国际主流用药为重组VIIa、PCC(凝血酶原复合物)和艾美赛珠单抗, 2024 年全球销售额分别为82.7 亿元(仅为Novoseven 的数据,Sevenfact 数据未知)、128.1 亿元(2023 年数据)和366.8 亿元(其中伴抑制物适应症预计约66.0 亿元),合计市场约277 亿元。 投资建议:预计公司2025-2027 年营业收入分别为2.94/4.48/10.96 亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89 亿 元,2025/2026/2027 年PS 分别为43.06/28.24/11.55 倍,首次覆盖,给予"增持"评级。 受到药物供应和主流药物可及性影响,国内伴抑制物市场仍以PCC 为主。 风险提示:波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权 质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。 FXa 波米泰酶α为FIC,我们预计仅国内市场销售峰值20 亿元以上:波米 ...
舒泰神(300204):1002顶线结果积极 波米泰酶αBLA获得受理
CAITONG SECURITIES· 2025-06-01 10:20
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1] Core Views - The report highlights positive topline results from the clinical trial of STSA-1002 for ARDS, indicating a significant reduction in clinical relief time and mortality rates compared to the control group [6] - The application for the market approval of Bomitase α has been accepted, and the company has completed changes to its drug production license [6] - Revenue projections for 2025-2027 are estimated at 294 million, 448 million, and 1.096 billion respectively, with a forecasted net profit of -76 million, -56 million, and 289 million [6] Financial Performance Summary - Revenue for 2023 is reported at 364 million, with a projected decline to 294 million in 2025 before increasing to 1.096 billion by 2027 [5][8] - The net profit is expected to improve from -399 million in 2023 to a positive 289 million in 2027 [5][8] - The earnings per share (EPS) is projected to rise from -0.84 in 2023 to 0.61 in 2027 [5][8] Clinical Trial Results - The clinical trial for STSA-1002 showed that the low-dose and high-dose groups had risk ratios of 1.04 and 1.55 respectively, with a reduction in the time to clinical relief by 2 to 5 days [6] - The 28-day all-cause mortality rates were 26.67% for the low-dose group, 5.88% for the high-dose group, and 40% for the control group, indicating a significant reduction in mortality [6] Market and Regulatory Developments - The company has received acceptance for the market application of STSP-0601 (Bomitase α), which is a significant regulatory milestone [6] - The report emphasizes the importance of the drug production license changes, which allow for the contracted production of Bomitase α [6]