金城医药:关于子公司获得药品注册证书的公告
经国家药品监督管理局网站查询,目前国内氯诺昔康的相关剂型为注射剂、 片剂,在临床上主要用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。根据药智网数据库显 示,2021 年至 2023 年氯诺昔康注射剂国内公立医院销售额分别为人民币 2.34 亿元、2.66 亿元和 3.29 亿元。 三、对公司的影响及风险提示 本次金城泰尔注射用氯诺昔康获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗 效一致性评价。2024 年 5 月金城泰尔氯诺昔康原料药已通过国家药品监督管理 局药品审评。目前公司同时持有氯诺昔康原料药、片剂以及注射剂药品批文,原 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-052 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司 (以下简称"金城泰尔")收到国家药品监督管理局下发的注射用氯诺昔康药品 注册证书(证书编号:2024S01517)。注射用氯诺昔康按照化学药品 4 类注册申 报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现 ...