迪瑞医疗:关于公司获得医疗器械注册证暨医疗器械注册证变更的公告

迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药品监 督管理局颁发的 2 项《医疗器械变更注册文件》，吉林省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证 | 注册证 | 分 | 主要变更内容/适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 编号 | 有效期 | 类 | | | | | | | | 1、产品适用仪器的变 | | | | | | | 更：全自动化学发光免 | | | | | | | 疫分析仪（型号：CM | | | | | | | 180、CM-320、CM-320i）、 | | | | | | | 模块化生化免疫分析系 | | | | | | | 统（型号：CSM-8000）。 | | | 总前列腺特异性抗 | | 2023.10.09 | | 变更为迪瑞全自动化学 | | 1 | 原测定试剂盒（化 | 国械注准 | 至 | Ⅲ | 发光免疫分析仪（型号： | | | 学发光免疫分析 | 20173400414 | 2027.03.09 | | CM-180 、 CM-320 ...