迪瑞医疗:关于公司获得医疗器械注册证暨医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近期取得由吉林省药品 监督管理局颁发的 4 项《医疗器械变更注册（备案）文件》及 22 项《医疗器械 注册证》，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证 | 注册证 | 分类 | 主要变更内容/适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 编号 | 有效期 | | | | 1 | 五分类血细胞分 | 吉械注准 | 2024.08.14 至 | Ⅱ | 本品用于监控或评价血 细胞分析仪检测结果的 | | | 析仪用质控品 | 20192400114 | | | | | | | | 2029.08.13 | | 精密度。 | | | 五分类血细胞分 | 吉械注准 | 2024.08.14 | | 本品用于校准五分类血 WBC、RBC、 | | 2 | | | 至 | Ⅱ | 细胞分析仪的 | | | 析仪用校准品 | 20192400115 | | | HGB、MCV/HCT、PLT 等 5 | | | | ...