九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

2023 年 10 月 17 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器 械注册证》，具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | | 注册 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | 类别 | | | | | 总胆红素测定试 | 京 械 注 | 准 | | 自批准之日起有效期 | 本试剂盒用于体外定量 | | 1 | 剂盒（胆红素氧 | 20232400618 | | II | 至 2028 年 10 月 07 日 | 测定人血清或血浆中总 | | | 化酶法） | | | | | 胆红素(T-Bil)的含量。 | | | 游离轻链 Kappa | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | 2 | 测定试剂盒（胶 | 京 械 注 | 准 | II | 自批准之日起有效期 | 测定人血清中游离轻链 | | | 乳免疫比浊法） | 20232400628 | | | 至 2028 年 10 月 07 日 | Kappa（FLC-Kappa）的含 | | | | | | | | 量 | | ...