九强生物:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 10 月 25 日,北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公 司")全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了湖南省药品监督管理局 颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下: | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 类别 | | | | | 泌乳素测定试剂 | 湘 械 注 准 | | 自批准之日起 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、 | | 1 | 盒(磁微粒化学发 | 20232401006 | Ⅱ | 有效期至 2028 | 血浆样本中泌乳素(PRL)的浓度,临床 | | | 光法) | | | 年 10 月 23 日 | 上主要用于评价垂体内分泌功能。 | | | 癌抗原 15-3 测定 | | | 自批准之日起 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、 | | 2 | 试剂盒(磁微粒化 ...