九强生物:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 9 月 13 日，北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 类别 | | | | | 甲胎蛋白测定试 剂盒（磁微粒化学 | 国 械 注 准 20243401722 | | 自批准之日起 有效期至 2029 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆 样本中甲胎蛋白（AFP）的含量，临床 | | | 发光法) | | 年 | 09 月 09 日 | 上主要用于对原发性肝癌患者进行动 | | 1 | | | ⅡI | | 态监测以辅助判断疾病进程或治疗效 | | | | | | | 果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊 | | | | | | | 的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 ...