三鑫医疗:关于获得血液透析浓缩液注册证的公告
Sanxin MedtecSanxin Medtec(SZ:300453)2023-08-11 08:08

证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2023-051 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于获得血液透析浓缩液注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得了国家药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下: | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册 分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 2023年8月9日 | | 适用于急、慢性肾 | | 1 | 血液透析浓 | 国械注准 | 至 | Ⅲ类 | 功能衰竭患者的血 | | | 缩液 | 20233101134 | 2028年8月8日 | | 液透析治疗。 | 一、医疗器械注册证的主要内容 二、对公司的影响 公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由氯 化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成,B 液由碳酸氢钠组成。 低钙血症是慢性肾衰竭患者特别是透析患者最常见的并发症之一。本次 ...