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三鑫医疗:关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告
(编辑 任世碧) 证券日报网讯 2月5日,三鑫医疗发布公告称,公司控股子公司成都威力生生物科技有限公司(简称"成 都威力生")因生产经营需要,对《医疗器械生产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手 续,于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。 ...
三鑫医疗(300453.SZ):控股子公司变更医疗器械生产许可证
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 10:23
格隆汇2月5日丨三鑫医疗(300453.SZ)公布,公司控股子公司成都威力生生物科技有限公司(简称"成都 威力生")因生产经营需要,对《医疗器械生产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手续, 于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。本次成都威力生《医疗器械生产 许可证》变更生产地址,系适应实际生产经营需要,不涉及成都威力生生产经营的实质性变化,不会对 公司生产经营产生重大影响。 ...
三鑫医疗(300453) - 关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告
2026-02-05 10:15
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2026-007 许可证编号:川药监械生产许 20160053 号 统一社会信用代码:91510100794916300L 企业名称:成都威力生生物科技有限公司 法定代表人:陈贵文 企业负责人:陈贵文 住所:成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 301 生产地址:眉山经济开发区新区眉州大道西六段 2 号 3#楼 1F101;眉山经济开 发区新区眉州大道西六段 2 号 2#楼 3FA 区;高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、 304 号(仓库 1、仓库 2、仓库 3 除外) 生产范围:(2017 年分类目录)II 类:10-03-血液净化及腹膜透析设备 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司成都威力生 生物科技有限公司(以下简称"成都威力生")因生产经营需要,对《医疗器械生 产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手续,于近日取得了四川省 ...
三鑫医疗(300453) - 关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告
2026-02-02 10:15
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2026-006 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司云南三鑫医 疗科技有限公司(以下简称"云南三鑫")因办理了医用外科口罩、医用防护口罩、 一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证的注销手续,相应对《医疗器械生产许可 证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续,于近日取得了云南省药品监督管 理局换发的《医疗器械生产许可证》,现将具体内容公告如下: | 变更事项 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 生产范围 | 2002 分类目录 II 类:6815-注射穿刺器 | | | | 械 III 类:6815-注射穿刺器械,6845-7 | 2002 分类目录 II 类:6815-注射穿刺器 | | | 透析粉、透析液,6866-1 输液、输血器 | 械,III 类:6815-注射穿刺器械,6845-7 | | | 具及管路 | 透析粉、 ...
三鑫医疗(300453.SZ):目前暂无脑机接口(人脑工程)相关领域的布局
Ge Long Hui· 2026-01-28 13:46
格隆汇1月28日丨三鑫医疗(300453.SZ)在互动平台表示,公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、 销售及服务的国家高新技术企业,现有产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三大领域,并向血管介 入、糖尿病等领域拓展。公司目前暂无脑机接口(人脑工程)相关领域的布局。 ...
三鑫医疗:公司产品通过欧盟MDR认证
南财智讯1月28日电,三鑫医疗公告,公司一次性使用血液透析管路、一次性使用机用采血器、一次性 使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用输 液器、一次性使用无菌透析护理包等产品获得欧盟MDR认证;认证类型为EUCertificate;认证机构为德 国莱茵TÜV集团(TÜVRheinlandLGAProductsGmbH);证书本次签批日期为2026年01月20日;认证范 围包括Ib类产品、IIa类产品、Is类;本次获批表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系, 上述产品具备欧盟市场最新准入条件,将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广 和销售产生积极促进作用。 ...
三鑫医疗(300453) - 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
2026-01-28 09:15
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2026-005 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 公司四项产品一次性使用无菌注射针(Sterile Hypodermic Needles)、一 次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针(Sterile Retractable Safety Syringes for Single Use)、一次性使用精密过滤输液器(Precise Filter Infusion Sets for Single Use)、一次性使用输液器(Sterile Infusion Sets for Single Use) 已于 2025 年 8 月获得 MDR 认证,具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板 信息披露网站刊登的《关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告》(公告编号: 2025-055)。 二、MDR 认证证书的主要内容 证书名称:EU Certificate 制造商:江西三鑫医疗科技股份有限公司 地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 ...
三鑫医疗:关于全资子公司完成工商变更登记的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-01-21 14:16
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 1月21日,三鑫医疗发布公告称,公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司因经营需要完 成工商变更,已于2026年1月19日取得南昌县市场监督管理局换发的营业执照。本次变更强化了供应链 与综合服务能力,对医疗器械及健康产品一体化布局形成支撑。 ...
三鑫医疗(300453) - 关于全资子公司完成工商变更登记的公告
2026-01-21 11:00
江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2026-004 江西三鑫医疗科技股份有限公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司(以下简 称"江西鑫威康")因实际经营需要,对经营范围进行了变更并完成了变更登记手 续,于近日取得了南昌县市场监督管理局换发的《营业执照》。现将主要情况公告 如下: 一、江西鑫威康工商信息变更情况 | 变更 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 事项 | | | | | 许可项目:第三类医疗器械经营,食品 | 许可项目:第三类医疗器械经营,食品 | | | 互联网销售(销售预包装食品),保健 | 经营管理,道路货物运输(不含危险货 | | | 食品销售,婴幼儿配方乳粉销售,特殊 | 物),第三类医疗设备租赁(依法须经 | | | 医学用途配方食品销售,食品经营,道 | 批准的项目,经相关部门批准后在许可 | | | 路货物运输(不含危险货物),货物进 | 期限内方可开展经营活动,具 ...
三鑫医疗(300453) - 关于变更审计签字项目合伙人的公告
2026-01-19 11:15
江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于变更审计签字项目合伙人的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 3 月 25 日召开第五届董事会第十八次会议、2025 年 4 月 25 日召开 2024 年年度股东大 会,审议通过了《关于续聘 2025 年度审计机构的议案》,同意续聘大信会计师 事务所(特殊普通合伙)(以下简称"大信")为公司 2025 年年报审计机构和 2025 年内控审计机构。具体内容详见公司 2025 年 3 月 27 日在巨潮资讯网披露 的《关于续聘 2025 年度审计机构的公告》(公告编号:2025-013)。 证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2026-003 近日,公司收到大信出具的《关于变更江西三鑫医疗科技股份有限公司 2025 年度审计签字项目合伙人的告知函》,现将有关情况公告如下: 业集团股份有限公司、江西国科军工集团股份有限公司、诚志股份有限公司等上 市公司审计报告。任江西省注册会计师协会副会长。 2、诚信记录 签字项目合伙人李国平近三年不存在 ...