经济观察网三鑫医疗（300453）近期获欧盟MDR认证，股价波动，资金流向分化，股东户数增加。 近期事件 股东人数情况 股东结构变化：截至2025年9月30日，股东户数增至2.31万户，较上期增加26.57%，机构投资者如大成 基金新进十大流通股东。股东户数增加可能加剧筹码分散，影响股价稳定性。 欧盟MDR认证获批：2026年1月29日，三鑫医疗宣布其产品"一次性使用无菌透析护理包"获得德国莱茵 T V集团换发的欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书。此举有助于提升公司在欧盟市场的准入条件，可能 对未来国际业务产生积极影响，但实际销售受法规、市场环境等因素制约。 以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。 资金动向 资金动向与股价波动：2026年1月30日，三鑫医疗股价单日上涨2.39%，但主力资金呈现净流出111.31万 元，近5日累计下跌1.87%。资金流向显示短期市场情绪分化，需关注主力态度变化对股价的潜在影 响。此外，2026年1月8日数据显示，主力资金单日净流入1224.15万元，近5日累计流入1987.08万元，受 医疗器械板块热度提振，但资金流入流出转换频繁，反映短期谨慎情绪。 行业政策与环境 行业 ...

（编辑 任世碧） 证券日报网讯 2月5日，三鑫医疗发布公告称，公司控股子公司成都威力生生物科技有限公司（简称"成 都威力生"）因生产经营需要，对《医疗器械生产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手 续，于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。 ...

格隆汇2月5日丨三鑫医疗(300453.SZ)公布，公司控股子公司成都威力生生物科技有限公司（简称"成都 威力生"）因生产经营需要，对《医疗器械生产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手续， 于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。本次成都威力生《医疗器械生产 许可证》变更生产地址，系适应实际生产经营需要，不涉及成都威力生生产经营的实质性变化，不会对 公司生产经营产生重大影响。 ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-007 许可证编号：川药监械生产许 20160053 号 统一社会信用代码：91510100794916300L 企业名称：成都威力生生物科技有限公司 法定代表人：陈贵文 企业负责人：陈贵文 住所：成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 301 生产地址：眉山经济开发区新区眉州大道西六段 2 号 3#楼 1F101；眉山经济开 发区新区眉州大道西六段 2 号 2#楼 3FA 区；高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、 304 号（仓库 1、仓库 2、仓库 3 除外） 生产范围：（2017 年分类目录）II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司成都威力生 生物科技有限公司（以下简称"成都威力生"）因生产经营需要，对《医疗器械生 产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了四川省 ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-006 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司云南三鑫医 疗科技有限公司（以下简称"云南三鑫"）因办理了医用外科口罩、医用防护口罩、 一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证的注销手续，相应对《医疗器械生产许可 证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了云南省药品监督管 理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下： | 变更事项 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 生产范围 | 2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器 | | | | 械 III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7 | 2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器 | | | 透析粉、透析液，6866-1 输液、输血器 | 械，III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7 | | | 具及管路 | 透析粉、 ...

格隆汇1月28日丨三鑫医疗(300453.SZ)在互动平台表示，公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、 销售及服务的国家高新技术企业，现有产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三大领域，并向血管介 入、糖尿病等领域拓展。公司目前暂无脑机接口（人脑工程）相关领域的布局。 ...

Core Viewpoint - Sanxin Medical has received EU MDR certification for several medical products, indicating compliance with EU regulations and enhancing market access in EU countries and other regions recognizing this certification [1] Group 1: Certification Details - The products certified include single-use blood dialysis tubing, single-use blood collection devices, single-use sterile injection needles, single-use retractable self-destructing sterile syringes with needles, single-use precision filter infusion sets, single-use infusion sets, and single-use sterile dialysis care packages [1] - The certification type is EU Certificate, issued by TÜV Rheinland LGA Products GmbH, a German certification body [1] - The approval date for the certification is January 20, 2026, covering Class Ib, Class IIa, and Class Is products [1] Group 2: Market Implications - The certification signifies that the company has established a quality management system that meets EU MDR regulatory requirements [1] - This approval is expected to positively impact the promotion and sales of the company's products in EU countries and other nations that recognize EU MDR certification [1]

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-005 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 公司四项产品一次性使用无菌注射针（Sterile Hypodermic Needles）、一 次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针（Sterile Retractable Safety Syringes for Single Use）、一次性使用精密过滤输液器（Precise Filter Infusion Sets for Single Use）、一次性使用输液器（Sterile Infusion Sets for Single Use） 已于 2025 年 8 月获得 MDR 认证，具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板 信息披露网站刊登的《关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告》（公告编号： 2025-055）。 二、MDR 认证证书的主要内容 证书名称：EU Certificate 制造商：江西三鑫医疗科技股份有限公司 地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月21日，三鑫医疗发布公告称，公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司因经营需要完 成工商变更，已于2026年1月19日取得南昌县市场监督管理局换发的营业执照。本次变更强化了供应链 与综合服务能力，对医疗器械及健康产品一体化布局形成支撑。 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-004 江西三鑫医疗科技股份有限公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司（以下简 称"江西鑫威康"）因实际经营需要，对经营范围进行了变更并完成了变更登记手 续，于近日取得了南昌县市场监督管理局换发的《营业执照》。现将主要情况公告 如下： 一、江西鑫威康工商信息变更情况 | 变更 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 事项 | | | | | 许可项目：第三类医疗器械经营，食品 | 许可项目：第三类医疗器械经营，食品 | | | 互联网销售（销售预包装食品），保健 | 经营管理，道路货物运输（不含危险货 | | | 食品销售，婴幼儿配方乳粉销售，特殊 | 物），第三类医疗设备租赁（依法须经 | | | 医学用途配方食品销售，食品经营，道 | 批准的项目，经相关部门批准后在许可 | | | 路货物运输（不含危险货物），货物进 | 期限内方可开展经营活动，具 ...