迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-076 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 第 1 页 共 2 页 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法），作为病原体抗体检测试剂，应用于 巨细胞病毒感染的辅助诊断。本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自 动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平 台下已累计取得109项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、 炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。生长及糖代谢质控品用于公司生长 因子和糖代谢相关项目的质量控制，系公司直接化学发光技术平台的新复合质控品。新产品取 得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市 ...