Core Viewpoint - The company has integrated AI models into its smart laboratory, focusing on enhancing the efficiency and accuracy of medical testing processes [2]. Group 1: AI Integration - The company has successfully embedded AI models into its smart laboratory, achieving full-process intelligent management from sample collection to test results [2]. - The company is tracking the development of general AI models like Doubao and Tongyi Qianwen to assess their applicability in natural language interaction, multimodal data analysis, and personalized report generation [2]. Group 2: Future Directions - The company aims to explore deeper integration of AI technologies to further advance the intelligence, precision, and convenience of medical testing [2].

招商证券股份有限公司 关于迈克生物股份有限公司 继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的核查意见 招商证券股份有限公司（以下简称"招商证券"）作为迈克生物股份有限公司 （以下简称"迈克生物"、"公司"）向特定对象发行股票的保荐机构，根据《证券 发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所创 业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上 市公司规范运作》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号—保荐业 务》等有关规定，对公司继续使用部分闲置募集资金进行现金管理进行了核查， 具体情况如下： 鉴于募投项目"信息化和营销网络建设项目"的后续建设仍需要一定的周期， 在使用过程中根据募投项目建设进度分期逐步投入，现阶段部分募集资金出现了 暂时闲置的情况。 （三）前次使用闲置募集资金进行现金管理的情况 公司于 2025 年 3 月 7 日召开第六届董事会第二次会议、第六届监事会第二 次会议，审议通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，在保证 募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下，同意使用不超过人民币 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2026-009 迈克生物股份有限公司 关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 根据《迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票募集说明书（注册稿）》和《迈克生物 股份有限公司向特定对象发行股票发行方案》，若本次发行实际募集资金净额低于拟投入募集 资金额，公司将根据实际募集资金净额，在符合相关法律法规的前提下，按照项目实施的具体 情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额，募集资金 不足部分由公司自筹解决。截至 2026 年 2 月 28 日，公司向特定对象发行股票募集资金投资项 目及使用进度情况如下： 迈克生物股份有限公司（以下简称"迈克生物"或"公司"）于 2026 年 3 月 6 日召开第 六届董事会第八次会议，审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》， 为提高暂时闲置募集资金的使用效率，增加资金收益，在保证募集资金投资项目建设和募集资 金正常使用的情况下，同意公司使用不超过人民币 5,000 万元的暂 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2026-008 迈克生物股份有限公司 第六届董事会第八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第八次会议通知于 2026 年 3 月 2 日以电话、短信、邮件的方式向全体董事发出并送达。 2、本次会议于 2026 年 3 月 6 日在公司会议室以现场及通讯会议的方式召开。 3、本次会议应出席会议的董事 9 人，实际出席会议的董事 9 人，其中独立董事梁开成先 生以通讯表决方式出席会议。 4、会议由董事长唐勇先生召集并主持，公司部分高级管理人员列席了会议。 5、本次会议的召集、召开及表决程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司 法》"）等法律、法规、规范性文件以及《迈克生物股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的有关规定，会议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真审议，本次会议以书面表决方式通过以下议案： 产品品种、明确投资金额、投资期限、签署合同或协议、开立或注销产品专用 ...

特此公告。 迈克生物股份有限公司 董事会 证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2026-010 迈克生物股份有限公司 关于调整公司组织架构的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 2026年3月6日，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）召开第六届董事会第八次会议 审议通过了《关于调整公司组织架构的议案》，为适应公司业务发展和战略规划布局的需要， 进一步提高公司运营效率及优化管理流程，同意公司对现有组织架构及相关部门职能进行优化 调整，并授权公司管理层负责公司组织架构调整后的具体实施及进一步细化等相关事宜。本次 调整公司组织架构符合公司长远发展的需要。 调整后的组织架构图详见附件。 附件：迈克生物股份有限公司组织架构图 第 2 页 共 2 页 二〇二六年三月六日 第 1 页 共 2 页 证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2026-010 ...

二、对公司的影响 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-007 迈克生物股份有限公司 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗 器械注册证》（体外诊断试剂），公司的全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到四川省 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 编号 | 注册 类别 | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 全自动尿液分析 仪 | 川械注准 20262220027 | Ⅱ | 2026 日至 月 3 | 年 3 2031 日 | 月 年 | 4 3 | 本产品与尿液分析试纸条配套使用，对人体尿 液样本中生化成分进行半定量或定性检测，包 括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、隐血、蛋白 质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-006 迈克生物股份有限公司 关于实际控制人部分股份质押及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到实际控制人之一唐勇先生的通知， 获悉唐勇先生将其持有的部分股份办理了质押式回购交易手续、并将部分已质押股份办理了解 除质押交易手续，现将具体情况公告如下： 一、本次股东股份质押的基本情况 2026 年 3 月 2 日，公司实际控制人之一唐勇先生将其持有的部分公司股份 17,920,000 股 办理了质押式回购交易手续，情况如下： | 是否为 | 股 | 是否 | 第一大 | 占其所 | 占公司 | 是否 | | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 东 | 本次质押 | 为补 | 质押起 | ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-005 二、对公司的影响 本次获得注册证的全自动尿有形成分分析仪U 650系公司尿液平台新仪器产品，可高效满 足临床实验室高通量、高精准、即时化的检测需求，进一步完善了医学检验全场景项目布局， 丰富了体外诊断产品矩阵，有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。 铜蓝蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）系公司生化平台新试剂产品，主要用于肝豆状核变性 （Wilson病）疾病的辅助诊断。戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）新产品 系公司直接化学发光平台新试剂产品，主要用于戊型肝炎病毒急性感染或近期感染的辅助诊断， 第 1 页 共 2 页 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-005 该产品配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至 目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得142项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传 染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。 迈克生物股份有限公司 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证 ...

Core Viewpoint - The diagnostic reagent industry in China is experiencing fluctuations in market size due to the impact of COVID-19, with a projected recovery and growth expected by 2025, reaching a market size of 140 billion yuan, an 8% increase year-on-year [6][7]. Industry Overview - Diagnostic reagents are essential tools in medicine and biology for detecting diseases, infections, and other medical conditions through interactions with biological samples [4][6]. - The market is primarily dominated by in vitro diagnostic reagents, while in vivo diagnostics remain relatively small [6]. Market Size and Trends - The market for in vitro diagnostic reagents in China has shown an upward trend since 2015, with rapid growth from 2020 to 2022 due to the pandemic, but a 14% decline in 2023 due to reduced demand for COVID-19 diagnostic reagents [6][7]. - The market is expected to recover in 2024, with projections indicating a market size of 140 billion yuan by 2025, reflecting an 8% year-on-year growth [6][7]. Competitive Landscape - The diagnostic reagent market includes both domestic companies like Mindray Medical, Antu Bio, and Wanfu Bio, and international firms such as Roche Diagnostics and Abbott, all competing for market share [8]. - Domestic companies are noted for their strong R&D capabilities and significant market presence [8]. Industry Development Stages - The diagnostic reagent industry in China has progressed through four stages: nascent, initial, extensive development, and rapid growth, with significant advancements in technology and regulatory improvements since the 21st century [5]. Industry Chain - The industry chain consists of upstream raw materials (diagnostic enzymes, antigens, antibodies, etc.), the midstream diagnostic reagent production, and downstream applications in medical institutions and third-party diagnostic organizations [6]. Market Segmentation - The in vitro diagnostic reagent market is segmented, with immunodiagnostic reagents holding a 32% market share, followed by molecular diagnostic reagents at 19%, and biochemical diagnostic reagents at 18% [7]. Future Trends - The industry is expected to focus on high-end product upgrades, with companies increasing R&D investments to enhance product value amidst price pressures from centralized procurement [9]. - There is a trend towards market penetration in lower-tier cities and global expansion, with domestic products entering emerging markets in Southeast Asia and Africa [10]. - The industry is evolving towards a model centered on clinical value and personalized medicine, integrating diagnostic solutions with treatment recommendations [11].

Core Insights - The digital PCR (dPCR) technology is emerging as a significant advancement in nucleic acid detection, providing more precise and sensitive methods for quantitative analysis, addressing limitations of traditional PCR methods [1][10] - The Chinese digital PCR market is projected to grow from 1.584 billion yuan in 2019 to 8.815 billion yuan by 2025, with a compound annual growth rate (CAGR) of 33.1% [1][10] - The growth is driven by technological advantages and supportive national policies, with increasing recognition of its value among researchers and clinicians [1][10] Industry Overview - Digital PCR is categorized into droplet digital PCR (ddPCR) and chip digital PCR (cdPCR), allowing for absolute quantification without relying on standard curves, suitable for single-cell analysis and early cancer diagnosis [3][4] - The technology offers significant advantages over traditional PCR, including higher sensitivity, accuracy, and better tolerance to complex samples [4][5] Market Dynamics - The digital PCR industry is supported by a robust supply chain, with upstream components including essential biological materials and core parts like optical and fluid control components [6] - The midstream involves the research, production, and sales of digital PCR devices, with notable domestic companies like New Yi Biological and Zhenzhun Biological emerging as competitors [6][7] Application Areas - Digital PCR is utilized in various fields, including clinical diagnostics for pathogen detection, research for gene expression analysis, food safety testing, and agricultural applications [7][8] - In clinical settings, it plays a crucial role in early disease diagnosis and monitoring, particularly in oncology and infectious diseases [8] Competitive Landscape - The digital PCR market in China has seen the emergence of several domestic companies, with 16 manufacturers winning bids in 2024, of which 11 are local brands [12][12] - New Yi Biological and Linghang Gene lead in market share, with respective bid shares of 20% and 17.14% [12] Future Trends - Continuous technological innovation is expected to enhance detection efficiency and reduce costs, with advancements in multi-color fluorescence detection and microfluidic chip technology [16][17] - Collaboration among upstream suppliers, midstream manufacturers, and downstream application sectors will foster a synergistic development environment [17] - There is a growing focus on expanding into international markets, with domestic companies aiming to enhance their global presence and competitiveness [18][19]