迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-061 | 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 肝素质控品 | 川械注准 | II | 2023 | 年 8 | 月 | 17 | 至 | 本品用于肝素项目分 | | | 20232400266 | | 2028 | 年 8 | 月 | 16 | 日 | 析工作的质量控制。 | | 胰淀粉酶测定试 剂盒（免疫抑制 | 川械注准 20232400267 | II | 2023 | 年 8 | 月 | 17 | 至 | 本品用于体外定量测 定人血清、血浆或尿液 | | | | | 2028 | 年 8 | 月 | 16 | 日 | | | EPS 底物法） | | | | | | | | 中胰淀粉酶的活力。 | 二、对公司的影响 肝素质控品主要用于抗Xa测定试剂盒（发色底物法）产品的质量控制，系公司临床检测凝 血平台新产品；胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）主要用于胰腺 ...