迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-062 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 血清淀粉样蛋白 A | | | 2023 | 年 | 9 月 | 7 至 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 测定试剂盒（免疫 | 川械注准 20232400275 | II | | | | | 定人全血样本中血清 | | | | 产品名称 散射比浊法） | 注册证书编号 | 注册类别 | 2028 | 年 | 注册证有效期 9 月 | 6 日 | 预期用途 本品用于体外定量测 淀粉样蛋白 | A | 的含量。 | 二、对公司的影响 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）主要用于感染性疾病的辅助诊断，系公 司生化平台新产品。新产品取得 ...