迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-084 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 贫血质控品主要用于维生素B12、叶酸、铁蛋白项目的质量控制，系公司直接化学发光技 术平台质控新产品；D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于血栓形成患者溶栓治疗 监测，该产品系公司直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得 103项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免 疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000系列、 i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 第 1 页 共 2 页 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品 ...