迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-085 迈克生物股份有限公司 三、风险提示 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 肿瘤标志物多项 质控品 川械注准 20232400 425 Ⅱ 2023 年 12 月 14 日 至 2028 年 12 月 13 日 本品用于本公司甲状腺球蛋白 （Tg）、神经元特异性烯醇化酶 （NSE）、细胞角蛋白 19 片段 （CYFRA21-1）、鳞状上皮细胞 癌抗原（SCC）、胃泌素释放肽前 体（ProGRP）、糖类抗原 242（CA 242）、人附睾蛋白 4（HE4）、糖 类抗原 72-4（CA 72-4）、癌胚抗 原(CEA）、糖类抗原 125(CA 125） 和糖类抗原 50（CA 50）检查项 目的质量控制，仅用于对小细胞 肺癌、非小 ...