迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-002 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 甲状腺功能质控品主要用于本公司多个甲状腺功能相关项目的质量控制，系公司直接化学 发光技术平台质控新产品；中枢神经特异蛋白（S100）测定试剂盒（直接化学发光法）主要用 作中枢神经系统损伤的辅助诊断和恶性黑色素瘤患者的辅助治疗，该产品系公司直接化学发光 技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得106项试剂类产品注册（涵盖 甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 中枢神经特异蛋 白（S100）测定 试剂盒（直接化 学发光法） 川械注准 20232400 449 Ⅱ 2023 年 12 月 28 ...