迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-003 迈克生物股份有限公司 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作感染性疾病的早期诊断、危险 评估、疗效观察及预后评价，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司 在该技术平台下已累计取得107项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标 志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化 学发光免疫分析仪i 3000系列、i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 ...