迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-026 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗 器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | 幽门螺杆菌抗原 检测试剂盒（胶 | 国械注准 20243400 | Ⅲ | 2024 至 2029 | 年 04 年 | 月 11 04 月 | 日 10 | 本产品用于体外定性检测人粪 | | | | | | | | | 便样本中的幽门螺杆菌抗原。 | | 体金法） | 686 | | 日 | | | | | 二、对公司的影响 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）主要用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆 菌抗原，辅 ...