迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-070 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 弓形虫IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于弓形虫感染的辅助诊断。本产品 系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得108项试 剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、 生殖激素、骨代谢等病种检测），配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市 场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资 ...